赵明国 https://wapyyk.39.net/doctor/668862.html
一、ROHS测试是什么意思
ROHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（RestrictionoftheuseofCertainHazardousSubstances）的英文缩写。目前主要针对电子电气产品中的铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联苯醚PBDEs六种有害物质进行限制。以后也将对更多的有害物质进行限制。
二、ROHS测试，针对医疗设备ROHS指令的豁免条款
ROHS如何实施：
《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(即ROHS指令)于年7月1日正式实施，这样进入欧盟市场的所有电子电器产品必须符合ROHS指令的要求。包括中国企业在内的所有欲出口欧盟市场的电子电器企业都必须获得经过专业检测机构颁发的认证许可证书，该证书是进入欧盟市场的通行证。
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豁免条款是ROHS指令的重要内容，ROHS2.0(/56/EU)的豁免条款在附件III和附件IV中列出。附件III是所有电子电气设备都适用的豁免条款，附件IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。
年4月10日，欧盟在官方公报上发布两条指令(EU)/和(EU)/，向/65/EU附件IV中新增2条豁免条款。新增的两条豁免条款如下：
?用于血液、体液和体内气体分析的体外诊断医疗器械中电流、电位和电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中作为热稳定剂的铅。有效期至年12月31日。
?用于具有高频(50MHz)工作模式的血管内超声成像系统的电动旋转连接器中的汞。有效期至年6月30日。
